Die Lösungsprüfung bestimmt das Tempo (wie schnell) und das Ausmaß (wie viel) der aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe eines Produkts, das in einem Medium im pH-Bereich von 1-8 löst.
Eine Lösungsapparatur besteht aus einem Wasserbad, in dem das Wasser auf die erforderliche Temperatur von 37,0 ± 0,5 °C erhitzt werden kann, 8 Gläsern mit halbkugelförmigen Böden und Deckeln (6 für das zu prüfende Produkt, eines für das Medium (Blanko) und eines für die Kontrolle, typischerweise mit einer Kapazität von 1000 ml, die im Wasserbad), einer mechanisch angehobenen / abgesenkten Plattform mit 8 Metallantriebswellen, die mit spezifischen Geschwindigkeiten rotieren, auf die ein Paddel oder ein zylindrischer Korb (aus Siebmaterial gebaut) passt. Dies ist ein automatisierter Lösungstester mit einer Peristaltikpumpe, einem Spektrophotometer und einem Computer mit einer entsprechenden Software.
Sobald die Behälter mit der erforderlichen Menge des angegebenen Mediums (normalerweise von 500 bis 1000 ml) gefüllt sind, wird die Plattform abgesenkt, so dass die rotierenden Stäbe im Medium eingetaucht werden. Wenn diese die vorgegebene Temperatur erreicht haben, werden gleichzeitig sechs Tabletten oder Kapseln, die getestet werden sollen, in jeden Behälter fallen gelassen, wenn das Paddelgerät verwendet wird, wobei die anderen beiden ohne Produkt verbleiben: die eine mit Medium (die als Blanko dient) und die Kontrolle (die zur Prüfung dient). Wenn das Korbgerät verwendet wird, wird das Produkt in den Korb gelegt und in das Medium eingeführt.
Die automatische Probenahme erfolgt durch eine Kanüle mit festem, manuell einstellbarem Tiefgang, während die Probenfilterung mit dem im Probenprobe in jedem Behälter platzierten Filter durchgeführt wird. Jede Sonde ist an ein Rohr angeschlossen, das bis in den Spektrophotometer und zurück verläuft, sodass ein kontinuierlicher geschlossener Kreis (Schleife) entsteht. Das bedeutet, dass es während des Lösungstests keinen Probenvolumenverlust gibt. An vorprogrammierten Zeitpunkten wird die Probenzirkulation gestoppt und entweder eine einzelne Punktabsorptionsmessung oder ein vollständiges UV-Spektrum jedes Behälters aufgenommen. Die Berechnungen werden durch die Software durchgeführt und die endgültigen Ergebnisse werden ausgedruckt.
